君实生物公布注射用JS207获得药物临床试验批准通知书

摘要： 　　君实生物（01877）发布公告，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》，注射用JS207（项目代号“JS207”）的临床试验请求取得同意。　　据悉...

　　君实生物（01877）发布公告，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》，注射用JS207（项目代号“JS207”）的临床试验请求取得同意。

　　据悉，JS207为该公司自主研制的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，首要用于晚期恶性肿瘤的医治。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，JS207可一起以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并一起阻断VEGF与VEGF受体的结合，具有免疫医治药物和抗血管生成药物的效果特性，使用免疫医治和抗血管生成的协同效果，到达更好的抗肿瘤活性。PD-1抗体与 VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显现出强壮的效果，与联合疗法比较，JS207作为单一药物一起阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，然后增强抗肿瘤活性。临床前体内药效试验显现，JS207具有明显的抑瘤效果，并出现剂量效应。此外，动物对JS207的耐受性杰出。到本公告日期，国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。